關于紫萌醫藥
做小而美的專業化藥品研究公司
銳意進取 贏在創新
北京紫萌醫藥科技有限公司位于北京經濟技術開發區,始創于2009年,公司致力于自主研究和委托生產-化學創新藥和高端仿制藥。
公司科研實驗面積2000余平米(已通過北京市環評、消防、安評),配備有多臺多型號高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜、溶出儀(手動、自動)、紫外分光光度儀、原子吸收、ICP-MS、液質聯用、氣質聯用、全自動氨基酸分析儀(德國)、高速壓片機、濕法及干法制粒機、多維混合機、沸騰制粒干燥包衣機、包衣機、凍干機、均質機、灌裝機、滲透壓測定儀、不容性微粒分析儀、激光粒度儀、粉體儀等。
公司科研中心設置了立項部、合成部、制劑部、分析部、注冊部、物控部、人力資源部、銷售部、對外協作部等。為確??蒲匈|量,科研中心專門成立了科研質量管控部,建立了完整的科研質量管控體系,全程監控日??蒲袑嶒灱翱蒲蟹桨冈O計與報告。
公司已與國內多家藥廠建立了戰略合作關系,相互取長補短,發揮各自優勢,已取得多項科研成果及藥品批件,并轉化生產。同時公司下設原料藥、中間體生產部,嚴格執行ISO、GMP和ICH的要求,向國內外客戶持續不斷的提供優質產品。
服務領域
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特殊制劑一致性評價服務
特殊制劑的生產工藝研究、質量研究與中試放大、生產工藝及分析方法轉移、工藝驗證、生產現場改造質量管理等。
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化學藥品質量研究
包括有關物質、含量、溶出、溶出度、含量均勻度等分析方法建立與驗證,藥品穩定性研究、遺傳毒性雜質研等。
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藥品雜質對照品定制服務
定制服務主要包括:雜質評估、雜質譜分析、分離鑒定、合成與表征、檢測方法開發與驗證、樣品檢測等。
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特殊制劑處方及工藝研究
包括腸溶制劑(延遲釋放)、緩控釋制劑、特殊注射劑的處方及工藝開發與生產轉移。
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遺傳毒性及元素雜質研究
遺傳毒性雜質的識別和判定、分類、限度控制方法及驗證、控制策略與樣品檢測等。
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進口藥品代理注冊服務
注冊工廠質量體系評估、文件翻譯與整理、技術文件補充與實驗驗證、文件遞交、審評過程中的問題回復等。
新聞資訊
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伏立康唑片(50mg和200mg)喜獲生產批件
我公司自主研發并委托晉城海斯制藥有限公司生產的伏立康唑片(50mg和200mg)已于2021年11月24日喜獲生產批件。批準文號: 國藥準字H20213892、國藥準字H20213893

印度孟買2017年CPHI展覽會
印度孟買2017年CPHI展覽會發布時間:2017-11-01我公司將在印度孟買BKC鉆石展覽館參加CPhI India 2017.展位號:E6F68日期:2017年11月27日~11月29日屆時歡迎各位新老朋友前來參觀交流!

萘夫西林鈉與注射用萘夫西林鈉喜獲生產批件
我公司自主研發并委托石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司生產的萘夫西林鈉與注射用萘夫西林鈉已于2015年5月4日喜獲生產批件。萘夫西林鈉:國藥準字H20153081注射用萘夫西林鈉: 國藥準字H20153082