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做小而美的專業化藥品研究公司
About

關于紫萌醫藥

做小而美的專業化藥品研究公司

       To be the Wings with Innovation, Strength, Thinking and Aspiration
銳意進取 贏在創新

 

        北京紫萌醫藥科技有限公司位于北京經濟技術開發區,始創于2009年,公司致力于自主研究和委托生產-化學創新藥和高端仿制藥。
        公司科研實驗面積2000余平米(已通過北京市環評、消防、安評),配備有多臺多型號高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜、溶出儀(手動、自動)、紫外分光光度儀、原子吸收、ICP-MS、液質聯用、氣質聯用、全自動氨基酸分析儀(德國)、高速壓片機、濕法及干法制粒機、多維混合機、沸騰制粒干燥包衣機、包衣機、凍干機、均質機、灌裝機、滲透壓測定儀、不容性微粒分析儀、激光粒度儀、粉體儀等。
        公司科研中心設置了立項部、合成部、制劑部、分析部、注冊部、物控部、人力資源部、銷售部、對外協作部等。為確??蒲匈|量,科研中心專門成立了科研質量管控部,建立了完整的科研質量管控體系,全程監控日??蒲袑嶒灱翱蒲蟹桨冈O計與報告。
        公司已與國內多家藥廠建立了戰略合作關系,相互取長補短,發揮各自優勢,已取得多項科研成果及藥品批件,并轉化生產。同時公司下設原料藥、中間體生產部,嚴格執行ISO、GMP和ICH的要求,向國內外客戶持續不斷的提供優質產品。  

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NEWS

新聞資訊

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2022-01-17

伏立康唑片(50mg和200mg)喜獲生產批件

我公司自主研發并委托晉城海斯制藥有限公司生產的伏立康唑片(50mg和200mg)已于2021年11月24日喜獲生產批件。批準文號: 國藥準字H20213892、國藥準字H20213893

2021-12-11

印度孟買2017年CPHI展覽會

印度孟買2017年CPHI展覽會發布時間:2017-11-01我公司將在印度孟買BKC鉆石展覽館參加CPhI India 2017.展位號:E6F68日期:2017年11月27日~11月29日屆時歡迎各位新老朋友前來參觀交流!

2021-12-11

萘夫西林鈉與注射用萘夫西林鈉喜獲生產批件

我公司自主研發并委托石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司生產的萘夫西林鈉與注射用萘夫西林鈉已于2015年5月4日喜獲生產批件。萘夫西林鈉:國藥準字H20153081注射用萘夫西林鈉: 國藥準字H20153082

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2021-12-11

【CDE】審評專家萬字長文詳細解讀研究原始記錄的常見問題

正 文 原始記錄是申請人或其委托人進行了相應的研制工作的證據性文件,也是藥品研究機構撰寫藥品申報資料的依據。申報資料中申請人或其委托人完成實驗工作所使用的物料、儀器設備,采用的實驗條件、實驗方法、操作步驟、實驗過程,觀察到的現象,測定的數據,得出的結果結論等...

2021-12-11

超全的原始記錄要求與審核要點

1、重視原始記錄中的簽名 原始記錄一般有檢測人員、校核人員簽名。簽名意味著簽名人已對該原始記錄進行了必要的校對或審核,是對原始記錄進行的最后把關,以便及早發現檢測人員檢測的失誤。對原始記錄中的任何疑點,都應在輸入檢驗報告之前給予解決,必要時進行復測,以確保數據準確無誤。 ...

2021-12-11

藥物研發中如何確定創新藥及仿制藥雜質限度

在藥品研發中,如何證實藥品安全有效應該是研發人員始終關注的問題;而藥品質量的穩定可控又是保證其安全有效的前提與基礎。如果一個藥品的質量不能達到穩定與可控,在使用時這一藥品就不可能始終安全、有效,也就不能被批準上市。保證藥品質量穩定可控,藥品的純度是一個重點。如何確定雜質的限度是藥學研究人員與審評人員不能回避的關鍵問題,該限度的制訂是否科學...

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